硫酸氨基葡萄糖泡腾片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡腾片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡腾片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐。

本品为白色或类白色片。

原发性及继发性骨关节炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（进餐时服用效果更佳），连续服用 6 周，必要时可以 6 周以上，间隔 2 个月可以重复使用。

家食品药品监督管理局标准YBH08122009.

国药准字H20090310

南京海辰药业股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖泡腾片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡腾片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐。

本品为白色或类白色片。

原发性及继发性骨关节炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（进餐时服用效果更佳），连续服用 6 周，必要时可以 6 周以上，间隔 2 个月可以重复使用。

家食品药品监督管理局标准YBH08122009.

国药准字H20090310

南京海辰药业股份有限公司

密封，25°C以下千燥处保存。

盒

24个月

罕见轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本晶任何辅料过敏的患者禁用。

详见说明书

1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收， 青霉素或氯霉素的吸 收。 2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体 抗炎药的服用剂量。 3.本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服 用剂量。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变。 氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分。体 内和体外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡 萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外，本品还可抑制造成软骨 损伤的酶活性，如胶原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些损伤组织的物质如超氧 化物自由基的生成，抑制溶酶体酶的活性。在包括几种不同类型关节炎模型的体 内试验中，本品均显示出轻度的抗炎作用。与非甾体抗炎药不同，硫酸氨基葡萄 糖不抑制前列腺素的合成。 安全性试验显示，本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经 系统无作用。 毒理学研究表明，本品有非常大的剂量安全范围。 下列临床前研究结果显示，本品的最大试验剂量没有或仅有很小的毒性作用， 并且此作用是可逆的，也没有可检测到的靶器官毒性: 1.在静脉肌注和口服给药的小鼠和大鼠的急性毒性试验中，口服最大剂量 达5000mgkg. 2.在为期4周的亚急性毒性试验中，家兔静脉最大给药量为80mngkg: 大鼠口服最大剂量为240mgkg:为期13周的亚急性毒性试验中，犬静脉给药最 大剂量为300mg/kg 3.为期52周的慢性毒性试验中，大鼠口服最大给药剂量为2700mg/kg;为期 26周的慢性毒性试验中，犬口服最大给药剂量为2149mgkg. 4.胚胎毒性试验中，大鼠和家兔的最大口服剂量为2500mgkg;生殖毒性研 究中，大鼠口服最大剂量为2149mgkg.体外致突变试验中,浓度高达5000mn/ml; 体内试验中,大鼠口服最大剂量为1592mg/kg小鼠口服最大剂量为7160mgkg.