迪皿 盐酸左西替利嗪片 5mg*15s*1板

迪皿 盐酸左西替利嗪片

盐酸左西替利嗪片

YanSuanZuoXiTiLiQinPian(DiMin)

本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 分子式：C21H25ClN2O3• 2HCl 分子量：461.8

本品为白色或类白色片

用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如：变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

5mg*15片

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1处。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。

国药准字H20040249

重庆华邦制药有限公司

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

1、有肝功能障碍或障碍史者慎用； 2、高空作业，驾驶或操作机器期间慎用； 3、避免与镇静剂同服； 4、酒后避免使用本品； 5、肾功能减损患者使用本品适当减量； 6、妊期及哺乳期妇女禁用本品； 7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定； 8、通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

妊期及哺乳期妇女禁用本品。

2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料，至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

1、药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2、毒理研究 （1）遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 （2）生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日

口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96%，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20%）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%，平均表现分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85%，粪便中占13%。

密封，在阴凉干燥处保

盒

36个月