德巴金 丙戊酸钠缓释片(I) 0.5g*30片

德巴金 丙戊酸钠缓释片(I)

丙戊酸钠缓释片(I)

BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)

丙戊酸钠。

本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

用于治疗全面性及部分性癫痫，以及特殊类型的综合征。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

0.5g*30片

口服。 1.抗癫痫： 1)成人：按体重一日20-30mg/kg。 2)儿童：按体重一日30mg/kg。 2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。

国药准字H20010595

赛诺菲(杭州)制药有限公司

1.胃肠系统异常：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症发生。 3.一般异常：体重增加。

急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的肝卟啉患者；患有尿素循环障碍疾病的患者。

有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。极少数病人出现胰腺炎。怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。

妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇（3％）的2－3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均不同程度的对抗作用。

本品口服，其生物利用度接近100％。分布的范围主要限于血液，并迅速交换到细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时，在乳汁中本品分泌的浓度很低（血清总浓度在1％－10％）。口服后，本品可迅速（3－4天）达到稳态血浆浓度；静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型（大约10％）。与其它抗癫痫药不同，本品不会增加其降解，也不降解其它药物，如黄体酮，这是

密封遮光，干燥处存。

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