汉语拼音
Ao Mei La Zuo Chang Rong Jiao Nang
产品介绍
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
用法用量
口服。成人，一次 1 粒，一日 1 次（每 24 小时），用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用，哺乳期妇女也应慎用。
老年用药
老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。
不良反应
本品耐受性良好，不良反应可能包括：
1、消化性系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。
2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。
4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。
禁忌
1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2、与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。
3、对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
注意事项
1、使用不得超过 7 天, 如症状未缓解, 请咨询医师或药师。
2、两个月以内不得再次服用, 如症状反复，应马上就医。
3、本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4、假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6、孕期、哺乳期妇女慎用。
7、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
8、使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
9、如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
10、由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
11、患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在 55 岁以上且出现新的或最近有症状变化。
12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、儿童使用本品应在医师指导下进行。
15、儿童必须在成人监护下使用。
16、本品性状发生改变时禁止使用。
17、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
18、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
19、艰难梭菌相关性腹泻
已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。
20、与氯吡格雷的相互作用
应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制 CYP2C19 活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80 mg 奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔 12 小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。
21、骨折
多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1 年或更久）PPI 治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的 PPI 治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。
22、低镁血症
在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少 3 个月（绝大多数治疗 1 年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用 PPI。
预期需延长 PPI 治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
药物相互作用
1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境，使经肝脏细胞色素P450系统代谢(CYP2C19和CYP3A4)的药物如酮康唑、伊曲康唑吸收亦减少，血药浓度降低；但后者也可增加奥美拉唑的血药浓度。
2、当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。
3、奥美拉唑具有酶抑制作用，与经肝脏细胞色素P450系统代谢(CYP2C19)的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长，代谢缓慢。
4、奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收。
5、奥美拉唑可改变胃内PH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。
6、奥美拉唑与其他药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20-40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9(S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生、CYP2D6(美托洛尔、普萘洛尔)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。
药理毒理
本品为 H + , K + -ATP 酶质子泵/抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸
药代动力学
口服本品后，经小/肠吸收，1 小时内起效，0.5～3.5 小时血药浓度达峰值，作用持续 24 小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约 35%，多剂量生`物利用度增至约 60%，血浆蛋白结合率为 95%～96%，血浆半衰期为 0.5～1 小时，慢性肝病患者为 3 小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450 氧化酶系统代谢，代谢物的约 80% 经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
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