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首页 > 药品 > 精神心理 > 精神分裂症 > 思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片
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富马酸喹硫平片
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思瑞康 富马酸喹硫平片 25mg*20片

(思瑞康)富马酸喹硫平片
市 场 价
会 员 价
优      惠
运费38元包邮
通用名称
富马酸喹硫平片
生产厂家
阿斯利康制药有限公司
批准文号
国药准字H20184089(国家食药总局查询)
产品规格
25mg*20片
产品须知
口服。一日2次,饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50毫克,第二日100毫克,第三日200毫克,第四日300毫克。从第四...

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商品名称
思瑞康 富马酸喹硫平片
通用名称
富马酸喹硫平片
汉语拼音
Fumasuan Kuiliuping Pian
成份
主要组成成份:富马酸奎硫平。
性状
25mg为双凸圆形薄膜衣片,为粉红色;除去薄膜衣后显白色。
产品介绍
本品适用于治疗精神分裂症。 和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
规格
25mg*20片
用法用量
口服。一日2次,饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50毫克,第二日100毫克,第三日200毫克,第四日300毫克。从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。思瑞康富马酸喹硫平片用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100毫克,第二日200毫克,第三日300毫克,第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克,但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克,常用有效剂量范围为每日400-800毫克。
批准文号
国药准字H20184089
生产企业
阿斯利康制药有限公司


药师审核

商品名称
思瑞康 富马酸喹硫平片
通用名称
富马酸喹硫平片
汉语拼音
Fumasuan Kuiliuping Pian
成份
主要组成成份:富马酸奎硫平。
性状
25mg为双凸圆形薄膜衣片,为粉红色;除去薄膜衣后显白色。
产品介绍
本品适用于治疗精神分裂症。 和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
规格
25mg*20片
用法用量
口服。一日2次,饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50毫克,第二日100毫克,第三日200毫克,第四日300毫克。从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。思瑞康富马酸喹硫平片用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100毫克,第二日200毫克,第三日300毫克,第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克,但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克,常用有效剂量范围为每日400-800毫克。
批准文号
国药准字H20184089
生产企业
阿斯利康制药有限公司
不良反应
喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(≥10%)包括嗜睡、头晕、头痛、口干、戒断(中止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和锥体外系症状。(其他详见说明书)
禁忌
对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450,3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。(见【药物相互作用】)
注意事项
儿童人群 不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平”,尚无支持在该年龄荐组使用的数据。(其他详见说明书)
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠 妊娠期的前三个月 已发表的一定数量暴露妊娠数据(即300~1000个妊娠结果)(包括各个病例报告)和部分观察性研究结果显示,治疗并未增加畸形风险。但是,基于所有现有的数据,无法得出确定性结论。动物研究显示本品治疗导致生殖毒性(参见【药理毒理】),因此,仅在论证获益大于潜在风险时,才可在妊娠期间使用喹硫平。 妊娠期的后三个月 新生儿在妊娠期的后三个月暴露抗精神病药物(包括喹硫平)存在不良反应风险,包括锥体外系症状和/或戒断症状,但是严重度和出生后发作时间可能不同。据报道,上述症状包括激动、张力亢进、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫或进食障碍。因此,新生儿需小心监护。 哺乳 基于有关喹硫平排泄至乳汁的已发表报告中非常有限的数据,在治疗剂量下喹硫平排泄存在不一致性。由于缺乏可靠数据,应考虑母乳喂养对婴儿带来的益处和本品治疗对母亲带来的益处后,再决定是停止母乳喂养还是中止治疗。如生育力 尚未评估喹硫平对生育力的作用。在大鼠中观察到与催乳素水平升高有关的作用,但这些作用与人体无直接关系(见【药理毒理】 临床前数据)。
儿童用药
本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老年用药
详见【用法用量】。
药物相互作用
由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用,喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能(毒蕈碱)作用药物的患者(参见【注意事项】)。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450(CYP)3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示,喹硫平(剂量为25mg)与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药治疗时,喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此,喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外,也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。(其他详见说明书)
临床试验
1、徐建坤,罗莎莎通过富马酸喹硫平片联合舒必利片治疗对偏执性精神障碍的临床疗效分析,得出结论针对偏执性精神障碍治疗,富马酸喹硫平片联合舒必利片疗效确切,值得推广。(全科口腔医学电子杂志,2019,6(02):46+50.) 2、刘晶通过富马酸喹硫平片联合阿立哌唑片治疗精神分裂症的临床疗效及安全性,得出结论富马酸喹硫平片联合阿立哌唑片治疗精神分裂症的效果显著,安全性更好,临床上推荐使用。(中国现代药物应用,2018,12(23):117-118.) 3、刘瑞香,闵祥真,孙科森通过丙戊酸镁缓释片联用富马酸喹硫平片治疗双相障碍抑郁发作,得出结论双相障碍抑郁发作患者接受富马酸喹硫平片与丙戊酸镁缓释片联合治疗,能够有效促进患者疾病症状的改善,且安全性较高。(深圳中西医结合杂志,2018,28(03):142-144.)
药理毒理
药理作用 喹硫平是一种新型非典型抗精神病药。喹硫平作用机理尚不明确,可能是通过拮抗中枢D2受体和5-HT2A受体来发挥其抗精神分裂症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。其活性代谢物去甲喹硫平,具有相似的对D2受体的作用,但对5-HT2A受体的作用更强。(其他详见说明书)
药代动力学
喹硫平口服后吸收良好,代谢完全。进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。喹硫平的血浆蛋白结合率为83%。活性代谢物N-脱烃基喹硫平的稳态峰浓度为喹硫平的35%。喹硫平及N-脱烃基喹硫平的消除半衰期分别约为7和12小时。 临床试验证实,每日两次给药时喹硫平是有效的。正电子发射断层摄影术(PET)研究资料进一步证实,该药对5-HT2和D2受体的占位作用在给药后可持续12小时。? 喹硫平和N-脱烃基喹硫平的药代动力学是线性的,无性别差别。 老年人喹硫平的平均清除率较18-65岁成年人低30-50%。? 严重肾损害(肌酐清除率低于30ml/min/73m2)和肝损害(稳定性酒精性肝硬化)的患者,喹硫平的平均血浆清除率可下降约25%,但个体一清除率值都在正常人群范围之内。在尿中,游离喹硫平和人血浆活性代谢物N-脱烃基喹硫平的平均摩尔比例小于5%。 (详见包装内部说明书)
储藏
30℃以下密封保存
包装
有效期
36个月
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