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首页 > 药品 > 神经系统 > 癫痫类 > 仁澳 奥卡西平片 0.3g×30片
本品为处方药。您成功预定后,药店药师会根据处方审核结果主动与您联系。
奥卡西平片
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仁澳 奥卡西平片 0.3g×30片

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
商品价格
通用名称
奥卡西平片
产品规格
0.3g×30片

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商品名称
仁澳 奥卡西平片
通用名称
奥卡西平片
汉语拼音
AoKaXiPingPian(RenAo)
成份
奥卡西平。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。
产品介绍
适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
规格
0.3g×30片
用法用量
用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在奥卡西平治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 用量:对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如说明书所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
批准文号
国药准字H20051518
生产企业
北京四环制药有限公司

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药师审核

商品名称
仁澳 奥卡西平片
通用名称
奥卡西平片
汉语拼音
AoKaXiPingPian(RenAo)
成份
奥卡西平。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。
产品介绍
适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
规格
0.3g×30片
用法用量
用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在奥卡西平治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 用量:对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如说明书所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
批准文号
国药准字H20051518
生产企业
北京四环制药有限公司
不良反应
大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。
禁忌
1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。
2.房室传导阻滞者。
注意事项
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。 2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常 3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。 4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。 5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。 6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。 7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.妊娠。有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险,但是,药物对患有癫痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。动物实验表明,高剂量的奥卡西平对母体有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影响出生前和/或出生后动物的发育。在8组大鼠胚胎毒性研究中(在奥卡西平和MHD对母体有毒性的剂量水平上进行研究),有一组发现畸型胚胎增多。没有足够的证据和临床人体对照研究能够对怀孕期间服用本品的安全性进行评价。对于在治疗期间怀孕的妇女,或者在孕期给予本品治疗的妇女,必须仔细权衡使用药物的利弊。奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。在一例病例中,新生儿和母亲的MHD血浆浓度类似。据报道,在新生儿中,抗癫痫药物能够产生凝血障碍,作为一种谨慎的考虑和预防措施,在怀孕的最后几个星期,母亲应服用维生素K1,新生儿也应服用。众所周知,怀孕期间可以发生叶酸缺乏,文献报道抗癫痫药能够加重这种情况。对接受抗癫药治疗的母亲而言,叶酸缺乏能够造成出生缺陷的增高。在孕前和怀孕期间,建议添加叶酸治疗。维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。 2.哺乳。在哺乳期间,应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值均为0.5。本品对婴儿的影响并不清楚,因此,用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。
儿童用药
遵医嘱。
老年用药
遵医嘱。
药物相互作用
1.酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如,苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物几乎没有抑制作用:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。 2.酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服激素类避孕药和某些抗癫痫药(例如,卡马西平)的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低(见下表)。血浆浓度下降在其他主要通过CYP3A4和CYP3A5代谢的药物中也可以观察到,如免疫抑制剂(环孢素)。 在体外研究中,奥卡西平和MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶(UDPGT),因此MHD在体内不可能作用于那些主要通过与UDPGT结合而清除的药物(例如,丙戊酸类,拉莫三嗪)。尽管奥卡西平和MHD仅有轻微的诱导能力,但当与这些主要由CYP3A4或通过与UDPGT结合而代谢的药物联合使用时,可能需要增加这些药物的剂量。相应地,当停止本品治疗时,需要降低这些药物的剂量。 对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B和CYP3A4亚群的同功酶有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同功酶也有诱导作用现在还不十分清楚。 3.激素类避孕药: 本品对两类口服激素类避孕药有影响:炔雌醇和左炔诺孕酮。炔雌醇和左炔诺孕酮的平均AUC分别降低了48~52%和32~52%。对其它口服或植入性的避孕药未进行研究。因此,与本品同时使用可能会使激素类避孕药失效,参见(注意事项)。 4.钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血浆浓度仍保持在推荐的治疗范围内。
药理毒理
尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清,但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性,即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现,奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时,这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电,这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外,鼠海马组织切片的体外研究结果表明,消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。
药代动力学
奥卡西平通过胃肠道快速吸收,服用膜衣片时至少95%的剂量被吸收。奥卡西平迅速且几乎完全地降解为药理活性成份10,11-二氢-10-羟基-卡马西平(单羟基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为31.5μmol/l,相应的达峰时间为5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。
储藏
置阴凉处保存。
包装
有效期
18个月