网址导航
手机版
  • 扫一扫

    妙手APP

  • 扫一扫

    圆心健康小程序

  • 扫一扫

    微信公众号

首页 > 药品 > 抗菌消炎 > 抗菌类 > 琳罗星 盐酸莫西沙星片 0.4g×3片
本品为处方药。您成功预定后,药店药师会根据处方审核结果主动与您联系。
盐酸莫西沙星片
  • 盐酸莫西沙星片
  • 盐酸莫西沙星片
  • 盐酸莫西沙星片
  • 盐酸莫西沙星片
温馨提示:部分商品包装变更频繁,如收到的商品与展示图片不一致,请以实物为准。

琳罗星 盐酸莫西沙星片 0.4g×3片

商品价格
通用名称
盐酸莫西沙星片
产品规格
0.4g×3片

微信扫码

下单更优惠

已 送 货
妙手商城承诺 正品保证 隐私配送 药监认证
在线咨询药师
  • 商品介绍
  • 药品说明书
  • 资质证明
  • 用药问答
  • 关于妙手
在线咨询药师
商品名称
琳罗星 盐酸莫西沙星片
通用名称
盐酸莫西沙星片
汉语拼音
Yansuan Moxishaxing Pian
成份
主要成分:盐酸莫西沙星。
性状
本品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色或淡黄色。
产品介绍
为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染: 1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。 6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。 7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。由于可行性原因,无法对人类进行有效性临床研究,因此,该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括输卵管炎和子宫内膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病,而是应 当与另一种合适的抗菌药物(例如:头孢菌素)联合用药,除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。
规格
0.4g×3片
用法用量
剂量范围:一次400mg(1片),1日1次。成年人服用方法:片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人:老年人不必调整用药剂量。儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤:轻度肝功能异常(Child-PughA,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-PughC)的药代动力学数据。肾功能异常:任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。用药过量:关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量盐酸莫西沙星片时,应根据患者状况采取适当支持措施。
执行标准
YBH01782018
批准文号
国药准字H20183246
生产企业
广东东阳光药业有限公司(委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司)


药师审核

商品名称
琳罗星 盐酸莫西沙星片
通用名称
盐酸莫西沙星片
汉语拼音
Yansuan Moxishaxing Pian
成份
主要成分:盐酸莫西沙星。
性状
本品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色或淡黄色。
产品介绍
为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染: 1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。 6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。 7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。由于可行性原因,无法对人类进行有效性临床研究,因此,该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括输卵管炎和子宫内膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病,而是应 当与另一种合适的抗菌药物(例如:头孢菌素)联合用药,除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。
规格
0.4g×3片
用法用量
剂量范围:一次400mg(1片),1日1次。成年人服用方法:片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。老年人:老年人不必调整用药剂量。儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。肝损伤:轻度肝功能异常(Child-PughA,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-PughC)的药代动力学数据。肾功能异常:任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。用药过量:关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800mg和每日600mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量盐酸莫西沙星片时,应根据患者状况采取适当支持措施。
执行标准
YBH01782018
批准文号
国药准字H20183246
生产企业
广东东阳光药业有限公司(委托方:东莞市阳之康医药有限责任公司)
不良反应
在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:发生率≥1%且<10%:全身症状:腹痛、头痛,消化系统:恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常,特殊感官:味觉倒错,神经系统:眩晕,心血管系统:合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥0.1%且<1%:全身症状:乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛,心血管系统:心动过速、高血压、心悸、QT延长,消化系统:口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、胃炎、胃肠失调、舌炎、g谷氨酰胺转肽酶增高,血液和淋巴系统:白细胞减少、凝血酶原减少、嗜酸细胞增多,代谢和营养:淀粉酶增加,骨骼肌肉系统:关节痛、肌肉痛,神经系统:失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常,呼吸系统:呼吸困难,皮肤和附件:皮疹、瘙痒、多汗,泌尿生殖系统:阴道念珠菌病、阴道炎。发生率≥0.01%且<0.1%全身症状:骨盆痛、面部浮肿、背痛、实验室检查异常、过敏反应、下肢痛,心血管系统:低血压、血管舒张、外周水肿,消化系统:胃炎、舌苔异常、咽下困难、黄疸、腹泻(难辨梭状芽胞杆菌),血液和淋巴系统:凝血活酶减少、凝血酶原增加、血小板减少、贫血,代谢和营养:高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH升高(伴异常肝功能),骨骼肌肉:关节炎、肌腱异常,神经系统:幻觉、人格解体、紧张、运动失调、焦虑、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁,呼吸系统:哮喘,皮肤和附件:皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡),特殊感官:耳鸣、视觉异常、失味、嗅觉倒错减弱及嗅觉失去、弱视,泌尿生殖系统:肾功能异常。未在上述不良反应中列出的与药物无关的最常见的试验室参数异常为:红细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高,上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。盐酸莫西沙星片上市后报告的不良反应:(发生率<0.01%)过敏反应:过敏性的反应、过敏性休克(可能威胁生命),消化系统:伪膜性肠炎,肌肉骨骼系统:肌腱断裂。
禁忌
1、已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用。 2、妊娠和哺乳期妇女禁用。 3、由于临床数据有限,患有肝功能损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星。 4、18岁以下患者禁用。 5、有喹诺酮类药物治疗相关肌键疾病/病症病史的患者禁用。 6、在临床前研究及在人体研究的研究数据显示,暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变,表现为QT间期延长。基于安全性考虑,下列患者禁用莫西沙星: (1)先天性或证明有获得性QT间期延长患者; (2)电解质紊乱,尤其是未纠正的低钾血症患者; (3)有临床意义的心动过缓患者; (4)有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低患者; (5)既往发生过有症状的心律失常患者。 7、盐酸莫西沙星不应与其他能延长QT间期的药物同时使用。
注意事项
1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告在同患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌健炎,肌踺断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。 2、肌腱病和肌腱断裂 氟喹诺酮类药物,包括盐酸莫西沙星,会使所有年龄段患者的肌健炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟键,跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌踺点出现肌键炎和肌腱断裂。肌健炎和肌键断裂可发生在开始使用莫西沙星后数小时或数天,或结束治疗后几个月。肌键炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者,服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外,另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰退以及以前的肌踺疾病,如类风湿关节炎。肌健炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的使用氟喹诺酮类药物的患者中。肌键断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后;也有报告在治疗结束数月后发生肌键断裂。在患者发生肌腱疼痛,肿胀,炎症或断裂后,应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌键断裂的迹象后,应建议患者休息,并与医生联系,换用非喹诺酮类抗生素药物。有肌健疾病病史或发生过肌健炎和肌键断裂的患者应避免使用氟喹诺酮类抗生素,包括盐酸莫西沙星。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇: 怀孕类别C。动物研究显示盐酸莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。人类在怀孕期间使用盐酸莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤。因此,盐酸莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。 哺乳期妇女: 与其他喹诺酮类药物相同,盐酸莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,盐酸莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
儿童用药
应遵医嘱。
老年用药
应遵医嘱。
药物相互作用
1、抗酸药、硫糖铝、复合维生素和其他含有多价阳离子的产品 喹诺酮类药物会与碱金属和过渡态金属阳离子以螯合物形式结合。喹诺酮类药物与含有铝、镁、硫酸铝、金属阳离子的口服抗酸药,或含有铁、锌复合维生素,或与处方中含有二价和三价阳离子如去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服颗粒同时使用,可能大大影响其吸收,导致血浆中的喹诺酮类药物浓度远低于预期。因此,应在使用这些药物至少4小时前或8小时后口服盐酸莫西沙星片。 2、华法林 有报告称喹诺酮类药物,包括盐酸莫西沙星有增强华法林或其行生物对患者的抗凝效果。此外,患者所患的传染病及其伴随炎症过程、年龄和一般状态都是抗凝活性增加的危险因素。因此,如果喹诺酮类药物与华法林或其行生物合并使用,必须严密监控患者的凝血酶原时间、国际标准化比值(INR)或其他合适的抗凝测试。 3、抗糖尿病药物 同时使用抗糖尿病药物和氟喹诺酮类药物的患者有报告血糖受到干扰,包括高血糖和低血糖。因此,当上述药物联用时,需密切监测血糖,如发生低血糖反应,需立即停用盐酸莫西沙星并开展适当治疗。 4、非甾体类抗炎药(NSAIDs) 虽然在临床前研究和临床试验中均没有得到相关结论,但喹诺酮类药物和非甾体类抗炎药联用会增加患者中枢神经系统的刺激和抽搐的风险。 5、延长QT间期的药物 有限的资料表明盐酸莫西沙星和其他有延长QT间期作用的药物联用时具有潜在药效学相互作用。已证II类抗心律失常药索他洛尔和大剂量盐酸莫西沙星的注射液联用后对犬有进一步延长QT间期的作用。因此,应避免盐 酸莫西沙星与1A类或I类抗心律失常药同时使用。
药理毒理
药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶II和IV。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。其余请详见说明书。
药代动力学
1、吸收、分布、代谢、排泄 吸收:莫西沙星片口服后,在胃肠道中吸收良好。莫西沙星的绝对生物利用度为90%左右。莫西沙星与高脂餐(即脂肪中含500卡路里热量)同服时,不影响莫西沙星的吸收。莫西沙星与1杯酸奶同服不会对全身吸收程度或吸收率(AUC)产生明显影响。其余详见说明书。
储藏
密闭,防潮。
包装
有效期
36个月