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首页 > 药品 > 心脑血管 > 高血压 > 玄宁 马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片) 2.5mg×14片
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马来酸左氨氯地平片
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玄宁 马来酸左氨氯地平片(原:马来酸左旋氨氯地平片) 2.5mg×14片

商品价格
通用名称
马来酸左氨氯地平片
产品规格
2.5mg×14片

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商品名称
玄宁 马来酸左氨氯地平片
通用名称
马来酸左氨氯地平片
汉语拼音
MaLaiSuanZuoAnLvDiPingPian(XuanNing)
成份
本品主要成份为:左旋氨氯地平。
性状
本品为白色或类白色片
产品介绍
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
规格
2.5mg×14片
用法用量
1、治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7—1 4天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5—5mg(1—2片),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。
批准文号
国药准字H20030690
生产企业
石药集团欧意药业有限公司

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药师审核

商品名称
玄宁 马来酸左氨氯地平片
通用名称
马来酸左氨氯地平片
汉语拼音
MaLaiSuanZuoAnLvDiPingPian(XuanNing)
成份
本品主要成份为:左旋氨氯地平。
性状
本品为白色或类白色片
产品介绍
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
规格
2.5mg×14片
用法用量
1、治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片),每日一次;最大剂量为5mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg(半片),每日一次;此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7—1 4天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5—5mg(1—2片),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。
批准文号
国药准字H20030690
生产企业
石药集团欧意药业有限公司
不良反应
常见的不良反应: 1.自主神经系统:潮红 2.全身:疲劳 3.心血管,一般性:水肿 4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛 5.胃肠道:腹痛,恶心 6.心率/心律:心悸 7.心理性:嗜睡 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有: 1.自主神经系统:口干,出汗增加 2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 3.心血管,一般性:低血压,晕厥 4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 5.内分泌:乳腺增生·胃肠道;排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 6.代谢性/营养性:高血糖 7.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 8.血小板/出血/凝血:紫癫,血小板减少性紫癜 9.心理性:阳萎,失眠,态度改变: 10.呼吸系统:咳嗽呼吸困难 11.皮肤/附件:脱发,皮肤变色: 12.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣; 13.泌尿系统:尿频 14.血管(心外的) :血管炎 15.视觉:视力障碍,白细胞/网状内皮系统:白细胞减少. 过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹, 血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄痘、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致) .有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定, 与其他的钙拮抗剂相似。以下的不良反应也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛
禁忌
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
注意事项
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者, 当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III·IV级)进行的长期、 安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂 量,因此使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应终止哺乳。
药物相互作用
氨氯地平与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、a一肾上腺素能受体阻滞剂、b-肾 上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用: 西咪替丁:与西眯替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SlLDENAFIL):单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用,每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其他药物的作用: 阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同时用10mg氨氯地平和80rag阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室试验相互作用:未知。
药理毒理
小鼠和大鼠/分别单剂量给予氨氯地平高达 40 mg/kg 和 100 mg/kg,可以导致死亡。狗`单剂服用 4 mg/kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
药代动力学
氨氯地平口/服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后 6-12 小时`血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为 64-80%,表观分布容积约为 21L/Kg,终末消除半衰期健康者约为 35 小时,高血压病人延长为 50 小时,老年人 65 小时,肝功受损者 60 小时,肾功能不全者不受影响。每日一次,连续给药 7-8 天^后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以 10% 原药和 60% 的代谢物由尿液排出、血浆蛋白结合率为 97.5%。
储藏
遮光,密闭保存。
包装
有效期
36个月