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首页 > 药品 > 肿瘤用药 > 肺癌 > 赛可瑞 克唑替尼胶囊 250mg×60粒
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克唑替尼胶囊
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赛可瑞 克唑替尼胶囊 250mg×60粒

处方药处方药须凭处方在药师指导下购买和使用
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通用名称
克唑替尼胶囊
产品规格
250mg×60粒

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此内容仅供参考,详情以说明书内容为准
商品名称
赛可瑞 克唑替尼胶囊
通用名称
克唑替尼胶囊
成份
本品主要成份为克唑替尼 其化学名称为: (R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满 化学结构式: 分子式: C21H22Cl2FN5O 分子量: 450.34 道尔顿 辅料名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
产品介绍
克唑替尼胶囊可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
规格
250mg×60粒
用法用量
患者选择 本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 推荐剂量 克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准( CTCAE, 第 4.0 版)规定的严重程度为 3 级或 4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量: ·第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次 ·第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次 ·如果每日一次口服 250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服 剂量减少指南参见表 1 和表 2。 表 1. 克唑替尼胶囊剂量调整——血液学毒性* *淋巴细胞减少除外(除非伴随临床事件,例如,机会性感染)。 表 2. 克唑替尼胶囊剂量调整——非血液学毒性 应在每月和出现临床症状时监测包括白细胞分类计数的全血细胞计数,如果出现 3 或 4 级异常或发热或感染时,应增加监测频度。 肝损害患者 目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎 。(见[药代 动力学]) 肾损害患者 根据群体药代动力学分析, 对轻度 (肌酐清除率[CLcr]为 60 至 89 ml/分钟) 和中度 ([CLcr]为 30 至 59ml/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤([CLcr]小于 30 ml/分钟)患者中,克唑替尼的暴露量增加,推荐克唑替尼起始剂量为 250 mg,口服,每日一次。 (见[药代动力学]项下“特殊人群”)
批准文号
注册证号H20140701
生产企业
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊

药师审核

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此内容仅供参考,详情以说明书内容为准
商品名称
赛可瑞 克唑替尼胶囊
通用名称
克唑替尼胶囊
成份
本品主要成份为克唑替尼 其化学名称为: (R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满 化学结构式: 分子式: C21H22Cl2FN5O 分子量: 450.34 道尔顿 辅料名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
产品介绍
克唑替尼胶囊可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
规格
250mg×60粒
用法用量
患者选择 本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 推荐剂量 克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准( CTCAE, 第 4.0 版)规定的严重程度为 3 级或 4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量: ·第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次 ·第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次 ·如果每日一次口服 250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服 剂量减少指南参见表 1 和表 2。 表 1. 克唑替尼胶囊剂量调整——血液学毒性* *淋巴细胞减少除外(除非伴随临床事件,例如,机会性感染)。 表 2. 克唑替尼胶囊剂量调整——非血液学毒性 应在每月和出现临床症状时监测包括白细胞分类计数的全血细胞计数,如果出现 3 或 4 级异常或发热或感染时,应增加监测频度。 肝损害患者 目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎 。(见[药代 动力学]) 肾损害患者 根据群体药代动力学分析, 对轻度 (肌酐清除率[CLcr]为 60 至 89 ml/分钟) 和中度 ([CLcr]为 30 至 59ml/分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤([CLcr]小于 30 ml/分钟)患者中,克唑替尼的暴露量增加,推荐克唑替尼起始剂量为 250 mg,口服,每日一次。 (见[药代动力学]项下“特殊人群”)
批准文号
注册证号H20140701
生产企业
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇 基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250 mg,每日两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼,以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为50 mg/kg/天时(根据曲线下面积,大约 为推荐人体临床用药剂量的 0.6 倍),出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达 200 mg/kg/天(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床剂量时的 2.7 倍)或家兔用药剂量达 60 mg/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的 1.6 倍)时,胚胎的体重有所降低,但未出现致畸作用。 育龄妇女在服用克唑替尼胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。 服用本药的育龄妇女或服用本药的育龄妇女的伴侣,在治疗过程中以及完成治疗至少 90 天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用本药,或患者或其伴侣在用药期间怀孕,则应告知其本品对胎 儿具有潜在危害。 哺乳期妇女 目前尚不明确克唑替尼及其代谢物是否会从乳汁中分泌。由于多数药物通常都会从乳汁中分泌,以及婴儿若暴露于克唑替尼会发生潜在的严重不良反应,因此,决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药 非常重要。
儿童用药
目前尚无儿科患者使用克唑替尼胶囊的有效性和安全性数据。 研究发现, 给予幼鼠克唑替尼 150 mg/kg/天,每日一次,连续 28 天后(根据曲线下面积,大约为 5.4 倍的推荐人体临床剂量) ,其长骨生长过程中骨形成减少。关于儿科患者的其他潜在毒性,尚未在幼年动物中进行评价。
老年用药
研究A8081007中有27例 (16%) 接受克唑替尼胶囊治疗的患者年龄为65岁或65岁以上; 研究A8081005中有 152 例(16%)为 65 岁或 65 岁以上;研究 A8081001 中有 16 例(13%)为 65 岁或 65 岁以上。未见这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。
储藏
密封
包装
不良反应
详见说明书
禁忌
详见说明书
注意事项
详见说明书
克唑替尼胶囊的作用
Q

克唑替尼胶囊的作用

A

王坤肿瘤科 | 主治医师宿州市立医院医生讲解:克唑替尼胶囊主要应用于肺腺癌,对于Alk基因为变异的患者常常效果较好。克唑替尼是近年来比较新的药物,对一部分的肺腺癌能够取得较好的治疗效果,主要应用于晚期的患者,能够降低患者痛苦,提高患者的生活质量,部分的患者给予这个药物使用可以延长患者的生存期。这个药物使用过以后也要注意是否有皮疹,骨髓抑制,消化道反应,肝肾...

克唑替尼胶囊的功效与作用
Q

克唑替尼胶囊的功效与作用

A

王坤肿瘤科 | 主治医师宿州市立医院医生讲解:克唑替尼主要应用于肺腺癌,给予行基因检测为AUK基因(+)的患者,给予这个药物使用,能够提高患者的治疗效果,延长患者的寿命,降低患者复发转移的风险。这个药物是近年来才采用的比较新的药物,给予这个药物使用以后,患者有可能会出现皮疹,出血,肝肾功能损伤,心功能损伤等不良反应。因此给予这个药物使用以后,要按时的进行相...

克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)效果怎么样
Q

克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)效果怎么样

A

本产品主要应用于肺腺癌,进行基因检测是为阳性的患者使用克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)常常能够延长患者的生存期约1年左右。对于晚期的肺腺癌常常治疗效果比较差,若进行基因检测,对这个药物敏感,要积极的给予这个药物使用。这个药物临床上近年来应用比较多的药物,患者用这个克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)以后可能会产生相应的不良反应,比如皮疹,骨髓抑制,心脏功能损伤,胃肠道...

克唑替尼胶囊的禁忌
Q

克唑替尼胶囊的禁忌

A

李红冬全科 | 主治医师深圳市宝安人民医院医生讲解:克唑替尼胶囊,这个药物的禁忌就是对这个药物的活性成分,有过敏反应的患者,以及肝功能、肾功能不全的患者,是禁止服用的。克唑替尼胶囊是用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期和转移的非小细胞性肺癌的药物。这个药物是口服制剂,部分患者在服用之后不良反应比较少,只有极少数会出现有水肿,胃肠道的不适,有恶心、呕吐、腹...

克唑替尼胶囊多久见效
Q

克唑替尼胶囊多久见效

A

克唑替尼胶囊可能在一周到一个月左右才见效。因为患者之间的个体差异有很大,所以同样是肺癌,同样满足服用该药物的条件,但是具体起效的时间是不尽相同的,患者的个体差异很大,病情也有细微的差别,甚至同一个肺癌患者发病的时间也是不一样的,需要结合自身的情况来判断。克唑替尼胶囊主要是用于肺腺癌进行基因检测,AUK基因表达为阳性的常常能够延长患者的生存期约1年左右。对于...

克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)多久见效
Q

克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)多久见效

A

克唑替尼胶囊(HDPE瓶装)大约需要两个礼拜左右可以看出效果,但是也有一小部分的患者需要一个月左右才可以看出效果,因为每个人的疾病程度不同,因此具体时间不是一概而论的,所以也没有一个固定的答案。患者在服用该药物的时候,一定要在专业医生指导下,不可以擅自用药,避免损伤到身体健康。克唑替尼胶囊可以有效降低患者出现转移的概率,该药物在临床上主要用来治疗肺腺癌,患...

克唑替尼胶囊哪有有售
Q

克唑替尼胶囊哪有有售

A

克唑替尼胶囊在国内的各个大医院或者是各个大药房都可以购买。但是该药物是属于处方类的药物,需要医生开具处方单,这种药物价格并不是所有患者都能够承受得起的,所以对于普通家庭来说,是难以接受的,在选择购买的时候,可以遵照医嘱也可以结束的情况来进行购买适合自己的药物。克唑替尼胶囊属于一种抗肿瘤的药物,主要应用于肺腺癌进行基因检测,AUK基因表达为阳性的常常能够延长...

克唑替尼胶囊的疗效
Q

克唑替尼胶囊的疗效

A

王坤肿瘤科 | 主治医师宿州市立医院医生讲解:克唑替尼胶囊主要应用于肺腺癌,进行基因检测,AUK基因表达为阳性的常常能够延长患者的生存期约1年左右。对于晚期的肺腺癌常常治疗效果比较差,若进行基因检测,对这个药物敏感,要积极的给予这个药物使用。这个药物是近年来应用比较多的药物,患者用这个药物以后可能会产生相应的不良反应,比如皮疹,骨髓抑制,心脏功能损伤,胃肠...

克唑替尼胶囊的功效
Q

克唑替尼胶囊的功效

A

王坤肿瘤科 | 主治医师宿州市立医院医生讲解:这个药物主要用于肺腺癌的患者,给予化疗,放疗等治疗以后效果不佳的,然后进行基因检测显示AUK基因为(+)的,应该给予这个药物使用,可以提高患者的生活质量,延长患者的寿命。这个药物使用过以后会出现皮疹,心功能损伤,肝肾功能损伤等不良反应,早期发现,早期给予临床评估,能够取得较好的治疗效果。治疗以后也要注意评估患者...