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首页 > 药品 > 滋补调养 > 失眠健忘 > 玖卫 九味镇心颗粒 6g*20袋
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九味镇心颗粒
  • 九味镇心颗粒
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玖卫 九味镇心颗粒 6g*20袋

市 场 价
会 员 价
优      惠
运费79元包邮
通用名称
九味镇心颗粒
生产厂家
北京北陆药业股份有限公司
批准文号
国药准字Z20080008(国家食药总局查询)
产品规格
6g*20袋
用药须知
九味镇心颗粒用温开水冲服。早、中、晚各服1袋,一日3次。

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商品名称
九味镇心颗粒
通用名称
九味镇心颗粒
成份
人参(去芦)、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂。
性状
本品为棕色的颗粒;气微香,味苦。
功能主治
养心补脾,益气安神。九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证,症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。
规格
6g*20袋
用法用量
九味镇心颗粒用温开水冲服。早、中、晚各服1袋,一日3次。
执行标准
YBZ00112008
批准文号
国药准字Z20080008
生产企业
北京北陆药业股份有限公司

微信图片_20200217192747.jpg

药师审核

商品名称
九味镇心颗粒
通用名称
九味镇心颗粒
成份
人参(去芦)、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂。
性状
本品为棕色的颗粒;气微香,味苦。
功能主治
养心补脾,益气安神。九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证,症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。
规格
6g*20袋
用法用量
九味镇心颗粒用温开水冲服。早、中、晚各服1袋,一日3次。
执行标准
YBZ00112008
批准文号
国药准字Z20080008
生产企业
北京北陆药业股份有限公司
不良反应
偶见便秘增多、恶心呕吐、腹泻、口干、食欲减退或厌食、视力模糊、头昏、昏厥、头痛、震颤、嗜睡、失眠、腹胀、口苦、胃痛、ALT升高、心电图异常、心悸、心动过速、白细胞减少、月经紊乱。
禁忌
尚不明确。
注意事项
心功能、肝功能异常及白细胞减少者慎用
药物相互作用
尚不明确。
临床试验
本品于2002年1月由原国家药品监督管理局批准进行临床研究,于2002年7月至2004年8月进行了临床试验。临床试验均采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,观察了九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证的有效性和安全性,对照药为盐酸丁螺环酮片。纳入病例为广泛性焦虑症患者,中医辨证为心脾两虚证。II期临床试验共观察227例,其中,九味镇心颗粒组114例,对照组113例。Ⅲ期临床试验共观察447例,其中,九味镇心颗粒组336例,对照组111例。用药方法为:两组均为口服。九味镇心颗粒组,一次1袋九味镇心颗粒,一日3次,同时服盐酸丁螺环酮片模拟剂,一次1片,一日3次;对照组,一次1片盐酸丁螺环酮片,一日3次,同时服九味镇心颗粒模拟剂,一次1袋,一日3次。观察疗程为4周。主要疗效观察指标为汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分、HAMA因子(包括精神性焦虑因子与躯体性焦虑因子)得分及疗效分级评定、中医证候总分及疗效分级评定。试验结果显示:II期临床试验,九味镇心颗粒组组内治疗前后比较,HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分变化疗后有改善,差异有统计学意义(P<0.01)。盐酸丁螺环酮片组对HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分的改善有同样的结果。组间比较,差异无统计学意义。III期临床试验的疗效结果与II期临床试验相同。九味镇心颗粒进行了治疗前后的血、尿、大便常规、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能、心电图检查。经临床观察,偶见与之相关的不良事件有:口干、视力模糊、便秘增多、恶心呕吐、腹泻、食欲减退或厌食、腹胀、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震颤、头痛、头昏、昏厥、心电图异常、心悸、心动过速、ALT升高、白细胞减少、月经紊乱。
药理毒理
动物实验结果提示:本品可增加焦虑小鼠在明箱停留时间,同时在暗箱停留的时间缩短;增加焦虑大鼠的饮水次数及饮水时的点击次数,增加焦虑大鼠进入高架十字迷宫开臂次数和在开臂停留时间的百分比;可降低焦虑大鼠脑组织中DA、NE的含量,但对5-HT含量无明显影响;可降低小鼠自主活动,延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间,增加戊巴比妥钠阈下催眠剂量时小鼠的入睡数;延长戊四唑诱发小鼠出现惊厥的潜伏期,降低戊四唑诱发小鼠惊厥的死亡率;延长小鼠断头后喘气维持时间;可不同程度地翻转NE引起的猫血压升高。
储藏
密封。
包装
有效期
36个月
药品经营许可证


食品经营许可证


医疗器械经营许可证


第二类医疗器械经营备案许可证
药品经营质量管理规范认证证书


医疗机构执业许可证



营业执照


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政府机构: 国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局 国家药品监督管理局 广东省市场监督管理局

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