阿那曲唑片_瑞宁得阿那曲唑片1mg*14片_多少钱

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商品介绍
药品说明书
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用药问答
关于妙手

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通用名称

阿那曲唑片

汉语拼音

A'naquzuo Pian

成份

本品主要成分为阿那曲唑。

性状

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

产品介绍

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

规格

1mg*14片

用法用量

成年人(包括老年人)：每日一次，每次1片。儿童：本药不推荐儿童服用。肾功障碍：轻度至中度肾损害不用调整剂量。肝功障碍：轻度肝损害不用调整剂量。对于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。

批准文号

国药准字J20150021

生产企业

阿斯利康制药有限公司

药师审核

通用名称

阿那曲唑片

汉语拼音

A'naquzuo Pian

成份

本品主要成分为阿那曲唑。

性状

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

产品介绍

规格

1mg*14片

用法用量

批准文号

国药准字J20150021

生产企业

阿斯利康制药有限公司

不良反应

一般的不良反应：阴道出血现象偶见报告，主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象，应考虑做进一步的评估。由于本品降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降，使部份患者骨折的风险增加。在ATAC试验中出现的不良事件用于安全性评估的辅助治疗的中位期，阿那曲唑1mg组和他莫昔芬20mg组分别为59.8个月和59.6个月。下表列出了在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件。在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件N=接受治疗的患者数。+一名患者可能有多于一个的不良事件，包括在同一身体系统有多于一个的不良事件阴道出血未进行进一步诊断下表列出了在ATAC试验中，治疗期间或治疗结束后14天内患者报告的事先定义的不良事件(无论是否有因果关系)的发生率。在68个月的中位随访期之后，阿那曲唑组和他莫昔芬组骨折发生率分别为22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑组观察到的骨折率与相应年龄绝经人群中报告的范围相似。尚无法确定，在ATAC试验中阿那曲唑组患者观察到的骨折和骨质疏松发生率是否反映了他莫昔芬具有保护作用，或阿那曲唑有特别的作用，或两者皆是。阿那曲唑组骨质疏松的发生率为10.5%，他莫昔芬组为7.3%。

禁忌

本品禁用于以下情况：绝经前妇女；怀孕或哺乳期妇女；严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)；中到重度肝病患者；已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者；其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用，所以禁止与本品伍用。合并使用他莫昔芬治疗(见“药物相互作用”节)。

注意事项

本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的报告，在上述症状持续出现于驾车和操作机械时，应特别注意。尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性，因此本品不推荐用于儿童。对于激素状态有怀疑的患者，应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚无支持本品安全应用的资料。由于本品降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足资料表明双磷酸盐对由阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况，或作为预防性使用的作用情况。伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女，应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查，如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防，并进行仔细的监测。本品含乳酸。病人有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏或葡葡糖-半乳糖吸收不良遗传疾病的不应服用本品。在ATAC试验中，与接受他莫昔芬治疗的患者相比，有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的报告，在上述症状持续出现于驾车和操作机械时，应特别注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品禁用于孕妇或哺乳期妇女。

儿童用药

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性，因此本品不推荐用于儿童。

老年用药

参见【用法用量】。

药物相互作用

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:同其他药物合用时不易引起由细胞色素P－450所介导的药物反应。临床试验尚未发现同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。尚无证据表明是否应同其他抗肿瘤药物合用。含有雌激素的疗法可降低之疗效,故不宜同合用。

药代动力学

阿那曲唑的吸收较快，血浆最大浓度通常出现在服药以后2小时内(禁食条件下)。阿那曲唑清除较慢，血浆清除半哀期为40-50小时，食物轻度影响吸收速度，但不影响吸收程度。当每日一次顿服本品片剂时，食物对药物吸收速度轻微的影响不致影响血浆稳态浓度。服用七天以后血浆浓度可达稳态浓度的90-95%，没有证据表明阿那曲唑的药代动力学参数是时间或剂量依赖性的。绝经后妇女的年龄不影响本品的药代动力学。儿童中尚未进行该药的药代动力学研究。阿那曲唑的血浆蛋白结合率仅为40%。本品在绝经后妇女体内广泛代谢，服药后72小时内只有少于10%的剂量以原形从尿中排出。代谢过程包括N-去烷基、羟化和葡萄糖醛酸化。其代谢产物主要经尿排出，血浆中主要代谢产物三唑并不抑制芳香化酶活性。稳定性肝硬化和肾功能损害的病人口服该药的表观清除率在健康志愿者的观测值范围之内。

储藏

不超过30℃保存。

包装

盒

有效期

60个月