普特彼 他克莫司软膏 0.1%（10g:10mg)

普特彼 他克莫司软膏

他克莫司软膏

PuTeBi

化学名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，软膏基质为矿 物油、石蜡、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蜡。

本品为白色至淡黄色

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法 耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度 的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

0.1%(10g:10mg)

成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包 敷料外用。 儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。 封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封 包敷料外用。

国药准字J20140148

安斯泰来制药(中国)有限公司

在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药 。详情请看说明书

（1）妊娠禁用。 （2）本品化学结构属于大环内酯类，对他克莫司或其它大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其它 成份过敏者禁用。

（1）肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者，如震颤、头痛、共 济失调、精神状态改变等慎用。 （2）对老年患者用药的临床数据较少，但均提示应与其它成人剂量相同。 （3）肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差 异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治 疗效果和患者的耐受性判断。 （4）妊娠时禁用本品，动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显 示出对母体具有毒性。

禁用

（1）对儿童患者，通常需用成人推荐剂量的1.5～2倍才能达到与成人相同的血药浓度（肝功能 、肾功能受损者情况除外）。 （2）2岁以下患者使用本品前应作有关EBV病毒血清学方面检查。 （3）如果

在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些 患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品 商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响，或者本品能影响其它药品的药效，您可 能需要不同的药量或需要服用不同的药品，请遵医嘱。详情请看说明书

尚不明确

尚不明确

密封放置在盒（瓶）内

盒

24个月