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首页 > 药品 > 肝胆用药 > 乙肝 > 恩甘定 恩替卡韦胶囊 0.5mg×14粒
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恩替卡韦胶囊
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恩甘定 恩替卡韦胶囊 0.5mg×14粒

处方药复诊药需上传门诊病历、住院病历、出院小结、诊断证明等诊断资料
通用名称
恩替卡韦胶囊
产品规格
0.5mg×14粒
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商品名称
恩甘定 恩替卡韦胶囊
通用名称
恩替卡韦胶囊
汉语拼音
entikaweijiaonang
成份
恩替卡韦。
产品介绍
适用于病毒复制活跃血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格
0.5mg×14粒
用法用量
肝移植受体患者 尚不清楚恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制如环孢菌素或他克莫司的治疗应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
批准文号
国药准字H20110172
生产企业
福建广生堂药业股份有限公司


药师审核

商品名称
恩甘定 恩替卡韦胶囊
通用名称
恩替卡韦胶囊
汉语拼音
entikaweijiaonang
成份
恩替卡韦。
产品介绍
适用于病毒复制活跃血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
规格
0.5mg×14粒
用法用量
肝移植受体患者 尚不清楚恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制如环孢菌素或他克莫司的治疗应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
批准文号
国药准字H20110172
生产企业
福建广生堂药业股份有限公司
不良反应
本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
禁忌
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项
肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见【用法用量】)。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项: HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184.rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1.2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任伺新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
孕妇及哺乳期妇女用药
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后方可使用中和 恩替卡韦胶囊 目前尚无资料提示中和 恩替卡韦胶囊能影响HBV的母婴传播因此应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌但人乳中是否有分泌仍不清楚所以不推荐服用中和 恩替卡韦胶囊的母亲哺乳。
儿童用药
16岁以下儿童患者使用中和 恩替卡韦胶囊的安全性和有效性数据尚未建立
老年用药
由于没有足够的岁及以上的老年患者参加中和 恩替卡韦胶囊的临床研究尚不清楚老年患者与年轻患者对中和 恩替卡韦胶囊的反应有何不同其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同恩替卡韦主要由肾脏排泄在肾功能损伤的患者中可能发生毒性反应的危险性更高因为老年患者多数肾功能有所下降因此应注意药物剂量的选择并且监测肾功能
储藏
密封。
包装
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