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近日，我国皮肤科、变态反应科、耳鼻喉科及药学领域20位专家基于国内外最新证据并结合专家临床经验，共同制订的《组胺H1受体拮抗剂合理应用专家共识》（以下简称《共识》）正式发布于《中国皮肤性病学杂志》（双核心），旨在为该类药物在变态反应性疾病中的合理应用提供指导，其中非索非那定被纳入，适用于6个月龄及以上儿童和成人。
变态反应性疾病俗称过敏性疾病，是由人体免疫系统异常反应引起的一类疾病，是全球范围内最常见的慢性疾病之一。目前组胺H1受体拮抗剂是治疗变态反应性疾病最常用的药物之一。不同的组胺H1受体拮抗剂的适应人群、不良反应和循证医学证据等均有差异，患者应谨慎选择合适的抗组胺药物及剂型，并注意年龄限制。
《共识》指出，第二代组胺H1受体拮抗剂是变应性鼻炎、慢性荨麻疹的一线治疗药物；是急性荨麻疹首选治疗药物，推荐季节性变应性鼻炎患者在花粉季前1-2周开始预防性口服第二代组胺Ｈ1受体拮抗剂治疗；也可广泛应用于多种变态反应性疾病的辅助治疗。第二代组胺H1受体拮抗剂很少穿过血脑屏障，在中枢神经系统中组胺H1受体占有率低，故较少引起中枢神经系统的不良反应，其中非索非那定和比拉斯汀对中枢神经系统影响最小，6个月龄及以上的婴儿、老年患者可选用非索非那定进行治疗。
非索非那定是第二代组胺Ｈ1受体拮抗剂，目前国内获批剂型主要是片剂和胶囊剂，未能很好的满足小年龄段儿童的用药需求。济川药业克服干混悬剂剂型研发难题，创新研发出更适合儿童使用的盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐），为国内抗过敏药领域注入新活力。敏菲乐适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状，以及缓解 6 个月以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，2024年被纳入国家医保目录，提升了药物可及性，惠及更多患者。
作为国内首个获批的非索非那定干混悬剂型，敏菲乐既具有固体制剂的特点，又具备液体制剂的优势，携带便捷、稳定性好、方便服用，同时采用了独特的掩味技术，以提升患者用药口感，15mg/30mg双规格设计可精确满足不同年龄段患者的用药需求，对于6个月及以上的儿童有精准的用法用量，更有利于临床合理用药，提高用药安全。
此前，第二代组胺H1受体拮抗剂已在多种变态反应性疾病指南中被推荐为一线用药。本次共识的发布，进一步规范了过敏性疾病的管理和应对，非索非那定在治疗过敏性疾病方面展现出确切的疗效和安全性，盐酸非索非那定干混悬剂（敏菲乐）的上市进一步满足了临床差异化用药需求，为过敏性疾病的治疗提供了剂型更优的用药选择。
参考文献：《中国皮肤性病学杂志》2025年5月第39卷第5期《组胺H1受体拮抗剂合理应用专家共识》
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