西达本胺片是进口药吗？

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发布时间：2021-10-20阅读量：2210次阅读

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西达本胺片不是进口药，而是我国自主知识产权的原创抗癌药物，由我国自主研发，也是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药。西达苯胺针对首个适应症复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的药物申请已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，并完成药品生产质量管理规范认证。

西达本胺是鲁先平（中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后）与五位归国人才一同创立微芯生物后，致力于原创药物的研发，历经12年研发出来的原创新药，目前主要对抗淋巴瘤，对于肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段，结果值得期待。

西达本胺片实质上是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，针对组蛋白去乙酰化酶。具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化等功效。组蛋白乙酰化和去酰化需要酶，通过抑制组蛋白去乙酰化酶的功能，调控组蛋白的乙酰化和去酰化修饰过程，从而调控肿瘤的表观遗传学，最后影响肿瘤的生长，达到治疗目的。

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