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卡瑞利珠单抗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
综合卡瑞利珠单抗治疗食管癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽痛、经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞癌非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、肺腺癌、肺鳞癌以及乳腺癌等癌症的临床实验数据,卡瑞利珠单抗最常见的副作用和不良反应是:反应性毛细血管增生症、贫血、发热、乏力、甲状腺功能减退症、蛋白尿、咳嗽、食欲降低。
卡瑞利珠单抗3级以上的副作用主要有:
贫血、低钠血症、肺部感染、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、结合胆红素升高、肝功能异常、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低、低钾血症、丙氮酸氨基转移酶升高、肺部炎症、血碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高。
卡瑞利珠单抗治疗霍奇金淋巴瘤最常见的副作用是:
皮肤反应性毛细血管增生症、发热、甲状腺功能减退、上呼吸道感染、贫血、输血相关反应、咳嗽、口腔反应性毛细血管增生症、鼻咽炎、瘙痒症。这些副作用的发生率都超过了10%。
卡瑞利珠单抗治疗霍奇金淋巴瘤最严重的副作用
临床试验种有患者使用卡瑞利珠单抗后,因为出现严重副作用不得不永久停药,这些严重副作用包括:3级肺炎、3级自身免疫性肺部疾病、1级药物性超敏反应和3级肾损伤。
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